Kit Ujian Antibodi Meneutralkan 2019-nCoV S-RBD (kaedah emas koloid)
pengenalan
Pada masa ini, semua vaksin calon 2019-nCoV dalam pembangunan klinikal ditadbir secara suntikan intramuskular.Vaksinasi intramuskular atau intradermal boleh membawa kepada induksi kuat IgG serum
Lebih daripada 180 calon vaksin, berdasarkan beberapa platform berbeza sedang dalam pembangunan terhadap 2019-nCoV.
Protein S adalah sasaran utama peneutralan antibodi;
Kebanyakan antibodi peneutral ini menyasarkan RBD protein S.
Bagaimana untuk menilai kecekapan vaksin 2019-nCoV?--- Kit Ujian Antibodi Meneutralkan
Kelebihan
Ujian pra vaksin
Sebelum vaksinasi, calon boleh mengesan antibodi peneutral RBD untuk menentukan sama ada vaksinasi perlu;
Kebanyakan vaksin dilindungi
Ia boleh mengesan antibodi peneutralan yang dihasilkan oleh kebanyakan vaksin di pasaran;
Cepat dan mudah
Operasinya mudah, tiada pengesanan instrumen diperlukan, keputusan boleh diperolehi dalam masa 15 minit.
Fungsi pengenalan
Ia boleh membezakan antibodi peneutralan 2019-nCoV yang dihasilkan oleh vaksin 2019-nCoV atau antibodi yang dihasilkan oleh jangkitan 2019-nCoV untuk jenis vaksin tertentu, seperti vaksin vektor Viral (Tidak mereplikasi), vaksin asas RNA dan vaksin subunit Protein ;
Ujian darah keseluruhan
Ujian darah keseluruhan menjadikan operasi lebih mudah;
Skop permohonan
Pra vaksinasi
Tentukan sama ada mereka telah dijangkiti coronavirus baharu dan sama ada mereka masih perlu diberi vaksin;
Tempoh vaksinasi
Tentukan sama ada antibodi peneutral baru yang berkesan dihasilkan;
Tahap inokulasi lewat
Mengikut kawasan wabak 2019-nCoV, adalah dicadangkan untuk mengesan kewujudan antibodi peneutral 2019-nCoV secara berkala setiap tiga bulan.
Komponen
Komponen | Bahan Utama | Memuatkan kuantiti (Spesifikasi) | ||
1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
Kad ujian | Jalur ujian mengandungi antibodi IgG anti-manusia berlabel emas koloid, antibodi IgY anti-ayam berlabel emas koloid, protein rekombinan 2019-nCoV S-RBD, antibodi IgY Ayam | 1 pc | 20 pcs | 50 pcs |
Sampel pencair | 0.01M larutan penimbal fosfat, 0.5% Tween-20 | 0.5mL | 5mL | 10mL |
Prestasi
Reagen hesin | Ujian peneutralan virus serum klinikal | Jumlah | |
Positif | Negatif | ||
Positif | Positif | 84 | 9 |
Negatif | Negatif | 8 | 198 |
Jumlah | Jumlah | 92 | 207 |
Sensitiviti klinikal | Sensitiviti klinikal | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | |
Kekhususan klinikal | Kekhususan klinikal | 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%~97.99%) | |
Ketepatan | Ketepatan | 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%~96.65%) |
Prestasi reagen Hecin terhadap Kaedah Pembanding pada spesimen serum/plasma.
Reagen hesin | Ujian peneutralan virus serum klinikal | Jumlah | |
Positif | Negatif | ||
Positif | 84 | 8 | 92 |
Negatif | 8 | 199 | 207 |
Jumlah | 92 | 207 | 299 |
Sensitiviti klinikal | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | ||
Kekhususan klinikal | 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%~98.32%) | ||
Ketepatan | 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%~96.91%) |
Prestasi reagen Hecin terhadap Kaedah Pembanding pada spesimen darah keseluruhan.
Prosedur Ujian
Sijil Pendaftaran
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T