Kit Ujian Antibodi Meneutralkan 2019-nCoV (kaedah emas koloid)
pengenalan
Protein spike telah dikenal pasti sebagai sasaran antigen untuk pembangunan vaksin terhadap 2019-nCoV, dan protein RBD of S ialah epitop utama.
Lebih daripada 180 calon vaksin, berdasarkan beberapa platform berbeza sedang dalam pembangunan terhadap 2019-nCoV.
Protein S adalah sasaran utama peneutralan antibodi;
Kebanyakan antibodi peneutral ini menyasarkan RBD protein S.
Bagaimana untuk menilai kecekapan vaksin 2019-nCoV?--- Ujian Antibodi Meneutralkan
Kelebihan
Ujian pra vaksin
Sebelum vaksinasi, calon boleh mengesan antibodi peneutral RBD untuk menentukan sama ada vaksinasi perlu;
Kebanyakan vaksin dilindungi
Ia boleh mengesan antibodi peneutralan yang dihasilkan oleh kebanyakan vaksin di pasaran;
Cepat dan mudah
Operasinya mudah, tiada pengesanan instrumen diperlukan, keputusan boleh diperolehi dalam masa 15 minit.
Fungsi pengenalan
Ia boleh membezakan antibodi peneutralan 2019-nCoV yang dihasilkan oleh vaksin 2019-nCoV atau antibodi yang dihasilkan oleh jangkitan 2019-nCoV untuk jenis vaksin tertentu, seperti vaksin vektor Viral (Tidak mereplikasi), vaksin asas RNA dan vaksin subunit Protein ;
Ujian darah keseluruhan
Ujian darah keseluruhan menjadikan operasi lebih mudah.
Komponen
Komponen | Bahan Utama | Memuatkan kuantiti (Spesifikasi) | |
1 T/Kit | 5 T/Kit | ||
Kad ujian | Jalur ujian mengandungi emas koloid berlabel antibodi IgG anti-manusia, emas koloid berlabel anti-ayam antibodi IgY, protein rekombinan 2019-nCoV S-RBD, protein N rekombinan 2019-nCoV, antibodi IgY Ayam | 1 pc | 5 pcs |
Sampel pencair | 0.01M larutan penimbal fosfat, 0.5% Tween-20 | 0.5mL | 2.5mL |
Prestasi
Reagen hesin | Ujian peneutralan virus serum klinikal | Jumlah | |
Positif | Negatif | ||
Positif | 84 | 17 | 101 |
Negatif | 8 | 190 | 198 |
Jumlah | 92 | 207 | 299 |
Sensitiviti klinikal | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | ||
Kekhususan klinikal | 190/207 91.79% (95%CI: 87.18%~95.14%) | ||
Ketepatan | 274/299 91.64% (95%CI: 87.90%~94.52%) |
Prestasi reagen Hecin terhadap Kaedah Pembanding pada spesimen serum/plasma.
Reagen hesin | Ujian peneutralan virus serum klinikal | Jumlah | |
Positif | Negatif | ||
Positif | 84 | 16 | 100 |
Negatif | 8 | 191 | 199 |
Jumlah | 92 | 207 | 299 |
Sensitiviti klinikal | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | ||
Kekhususan klinikal | 191/207 92.27% (95%CI: 87.75%~95.52%) | ||
Ketepatan | 275/299 91.97% (95%CI: 88.29%~94.79%) |
Prestasi reagen Hecin terhadap Kaedah Pembanding pada spesimen darah keseluruhan.
Skop permohonan
Pra vaksinasi
Tentukan sama ada mereka telah dijangkiti coronavirus baharu dan sama ada mereka masih perlu diberi vaksin;
Tempoh vaksinasi
Tentukan sama ada antibodi peneutral baru yang berkesan dihasilkan;
Tahap inokulasi lewat
Mengikut kawasan wabak 2019-nCoV, adalah dicadangkan untuk mengesan kewujudan antibodi peneutral 2019-nCoV secara berkala setiap tiga bulan.
Bandingkan dengan Kit Ujian Antibodi Meneutralkan 2019-nCoV S-RBD (Kaedah Colloidal Gold)
Dapatkan keputusan ujian S-RBD IgG, N protein IgG pada masa yang sama, analisis komprehensif keputusan ujian.
*Perlu ujian lanjut: Adalah disyorkan untuk menguji semula atau menguji dengan produk metodologi ketumpatan ketepatan lebih tinggi yang lain.
Prosedur Ujian
Sijil Pendaftaran
Spesifikasi produk
Hecin JT09-Gambar Produk
Gambar Produk Hecin JT09-50PCS
JT09- 50T